服他寧栓劑(Voltaren)用於緩解發炎和發炎引起的疼痛。成人每日最多不超過100毫克，分2-3次使用。輕症或長期治療，75-100毫克即可。白天服用錠劑，睡前可加用一顆栓劑以減輕夜間疼痛和晨間僵硬。不建議兒童使用50毫克和75毫克栓劑。常見副作用包括：腸胃不適（腹痛、便秘、腹瀉等）、頭暈、頭痛、皮膚搔癢紅疹等。嚴重副作用可能包含腸胃潰瘍出血、心血管疾病、過敏反應等。如果您有心臟、肝、腎疾病，腸胃問題，對藥物過敏，懷孕後期或哺乳，使用前請務必告知醫師。使用期間若出現不適，請立即就醫。
| 項目 | 說明 |
| 中文名 | 服他寧栓劑５０毫克 |
| 英文名 | VOLTAREN 50MG SUPPOSITORIES |
| 學名 | DICLOFENAC SODIUM |
| 適應症 | 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 |
| 服用方式 | 成人： 1. 每日最高劑量建議不超過 100 毫克。 2. 輕微症狀或長期治療，每日服用 75-100 毫克即可。 3. 每日劑量應分 2-3 次服用。 4. 為了避免夜間疼痛和早晨僵硬，白天服用錠劑之外，睡前可以再使用一顆栓劑。 兒童： 1. 一歲以上兒童，每日劑量為每公斤體重 0.5-2 毫克，分 2-3 次服用，劑量會根據病情嚴重程度調整。 2. 幼年型風濕性關節炎的治療，每日劑量可提高至每公斤體重 3 毫克，分次服用。 3. 50 毫克和 75 毫克的栓劑不建議兒童使用。 |
| 副作用 | 服用 diclofenac 後較常見的副作用是腸胃不適，例如：腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、脹氣、胃腸道出血或穿孔、火燒心、噁心、胃或十二指腸潰瘍，以及嘔吐。其他副作用包括：腎功能異常、貧血、頭暈、肝指數上升、頭痛、出血時間延長、皮膚癢、紅疹和耳鳴。 其他曾被通報的副作用如下： 1. 全身症狀：發燒、感染、敗血症 2. 心血管方面：心臟衰竭、高血壓、心跳過快、昏厥 3. 消化系統：口乾、食道發炎、胃或腸潰瘍、胃炎、腸胃道出血、舌頭發炎、吐血、肝炎、黃疸 4. 血液方面：瘀青、嗜伊紅性白血球增多、白血球減少、解黑便、紫斑、直腸出血、口腔發炎、血小板減少 5. 代謝與營養：體重改變 6. 神經系統：焦慮、虛弱、意識混亂、憂鬱、作夢異常、嗜睡、失眠、疲倦、緊張、感覺異常、想睡、顫抖、頭暈 7. 呼吸系統：氣喘、呼吸困難 8. 皮膚方面：掉髮、對光敏感、多汗 9. 視力方面：視力模糊 10. 泌尿系統：膀胱炎、排尿困難、血尿、間質性腎炎、排尿量異常、蛋白尿、腎衰竭 較少見的副作用包括： 1. 全身症狀：過敏反應、食慾改變、死亡 2. 心血管方面：心律不整、低血壓、心肌梗塞、心悸、血管炎、Kounis 症候群（發生率未知） 3. 消化系統：結腸炎、打嗝、肝衰竭、胰臟炎 4. 血液方面：顆粒性白血球缺乏、溶血性貧血、再生不良性貧血、淋巴結腫大、全血球減少 5. 代謝與營養：高血糖 6. 神經系統：抽搐、昏迷、幻覺、腦膜炎 7. 呼吸系統：呼吸抑制、肺炎 8. 皮膚方面：血管性水腫、毒性表皮壞死溶解、多型性紅斑、剝落性皮膚炎、史蒂文生氏-強生症候群、蕁麻疹 |
| 禁忌症 | 1. 嚴重血液疾病患者。 2. 嚴重肝病患者。 3. 嚴重腎病患者（腎絲球過濾率GFR < 15 mL/min/1.73m²）。 4. 對 diclofenac 成分或其中任何賦形劑過敏的患者禁用。 5. 患有活動性消化性潰瘍、出血或穿孔的患者禁用；曾因使用非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs）造成腸胃道出血或穿孔的患者禁用；有反覆發生消化性潰瘍或出血病史的患者禁用。 6. 曾因服用阿斯匹靈或其他非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs）而出現氣喘、血管性水腫、蕁麻疹或其他過敏反應的患者禁用（即對非類固醇消炎止痛藥引起的交叉過敏）。這類患者曾發生嚴重、甚至致命的類似過敏反應。 7. 剛做完心臟繞道手術（冠狀動脈繞道手術CABG）14天內的患者禁用。 8. 懷孕晚期（第三期）的婦女禁用。 9. 患有痔瘡、直腸炎、直腸出血等肛門直腸疾病的患者。 |
| 交互作用 | |
| 保存方式 | |
| 注意事項 | 1. 心血管作用 若使用包括 diclofenac 在內的非類固醇抗發炎藥(NSAID),尤其是長期以高劑量治療時, 可能會微幅增加嚴重心血管血栓事件(包括心肌梗塞和中風)的危險性。 Voltaren 的治療一般不建議用於確認罹患心血管疾病(鬱血性心臟衰竭、確診之缺血性 心臟病、周邊動脈疾病)或高血壓控制不良的患者。若有需要,確認罹患心血管疾病、 高血壓控制不良或具心血管疾病重要危險因子(例如高血壓、高血脂、糖尿病、吸菸) 的患者應當經過慎重考慮後,才接受Voltaren 治療。 由於 diclofenac 對心血管疾病的風險可能會隨著劑量和接觸時間而增加,故應以最低 有效每日劑量並儘可能在最短的時間內使用。當治療持續超過4週,應定期重新評估 病人對緩解症狀的需要和對治療的反應。 針對可能無預警發生的嚴重動脈栓塞事件,患者對其徵兆和症狀應該保持警覺(如胸痛、 呼吸急促、無力、口齒不清)。一旦發生,應指示患者立即就醫。 栓塞性心血管事件(Cardiovascular Thrombotic Events) 使用非類固醇類消炎藥治療可能使發生嚴重而可能致死之栓塞性心血管事件、心肌梗 塞與中風的危險性增加。統合分析(Meta-analysis)和藥物流行病學資料指向 diclofenac 的使用與動脈栓塞事件風險的些微增加有關(例如心肌梗塞),特別是高劑量(每日 150 毫克)和長期治療的情況下。 對於患有心血管疾病或具有心血管疾病危險因子的病人應使用最低有效劑量,並作為 期最短的治療。病人應被告知嚴重心血管毒性的徵象與症狀,及萬一發生時所應採取的步驟。 沒有一致的證據證明同時使用 aspirin 能夠減少使用非類固醇類消炎藥時的嚴重栓塞性 心血管事件風險。而同時使用 aspirin 與 diclofenac 確實會增加嚴重胃腸道事件的危險 性。 2. 冠狀動脈繞道手術(CABG)後: 兩個大型對照性臨床試驗中,發現選擇性COX-2之非類固醇類消炎藥在CABG 手術後 10-14天用於止痛,會增加其心肌梗塞和中風之發生率。所以在進行冠狀動脈繞道手 術之後14天內禁用 NSAID。 高血壓 投予非類固醇類消炎藥(包括 diclofenac 在內)治療可能導致新的高血壓發病或使原有的 高血壓惡化。使用 thiazides 利尿劑或環利尿劑的病人,在服用非類固醇類消炎藥期間 對這些利尿劑的反應可能會減弱。對於高血壓之病人應謹慎投予 diclofenac,治療期間 應密切監測血壓。 3. 最近發生心肌梗塞的病人: 觀察性研究顯示,在心肌梗塞後使用 NSAIDs 藥品,在用藥第一周時,出現再梗塞、 心血管相關死亡及整體死亡率等情形皆增加。研究亦顯示,心肌梗塞後使用 NSAIDs 者,其第一年死亡率為20/100人/年,而未使用 NSAIDs 者之死亡率則為 12/100人/ 年。雖然使用 NSAIDs 者第一年後之死亡率逐年下降,但其後4年內之死亡率仍相 對較高。 因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非經評估使用藥品之效益 大於再發生心血管栓塞事件之風險。若本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴 密監視是否出現心肌缺血之症狀。 4. 充血性心衰竭與水腫 隨機分派研究結果顯示,使用COX-2 選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDs 藥品治療的 病人發生心臟衰竭住院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦發現,有心臟衰 竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院及死亡等情形皆增加。 有些使用 NSAIDs 藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情形。因此使用本藥品可 能會使一些藥品之心血管作用變得不明顯,例如 diuretics、ACE inhibitors 或 angiotensin receptor blockers (ARBs)。 因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估使用之效益大於心臟衰 竭惡化之風險。若本藥品使用於嚴重心臟衰竭的病人,應嚴密監視是否出現心臟衰竭 惡化之症狀。 5. 胃腸道作用-胃腸潰瘍、出血及穿孔之危險性 非類固醇類消炎藥(包括diclofenac在內)可能引起胃、小腸或大腸發炎、出血、潰瘍及 穿孔等嚴重而可能致死之腸胃道不良反應。接受非類固醇類消炎藥治療的病人隨時可 能出現這些嚴重的不良事件,且不一定有預警症狀。此現象在老年人通常會更為嚴重。 使用diclofenac的病患中,少數會發生胃腸出血或潰瘍之現象,此時應停止給藥。 對於有消化性潰瘍疾病或胃腸道出血病史之病人應謹慎投予。其他會增加使用非類固 醇類消炎藥治療時發生胃腸道出血的危險因子包括同時使用口服皮質類固醇或抗凝 雪劑、長期使用非類固醇類消炎藥、吸煙、喝酒、年長及整體健康狀況不佳等。為了 降低胃腸道不良反應的潛在危險,病人應使用最低有效劑量,並作為期最短的治療。 非類固醇類消炎藥(包括 diclofenac)可能提高胃腸道術後吻合口滲漏(anastomotic leak)的風險。在胃腸道手術後若需使用 Voltaren,應提高警覺並建議進行密集的醫療監測。 6 |