希寧錠(Efavirenz) 600 毫克,用於治療 HIV-1 感染,需與其他抗病毒藥物併用。成人及體重超過 40 公斤的 3 歲以上兒童,每日服用一次,每次一錠。可空腹或與食物併服。常見副作用包括皮疹、頭暈、噁心、頭痛和疲倦。皮疹通常輕微,會在幾週內消退。若出現嚴重皮疹、情緒變化或其他不適,請立即就醫。此藥物可能會與其他藥物產生交互作用,請告知醫生您正在服用的所有藥物。請儲存於室溫 (15-30℃)。詳細資訊請參閱完整藥品說明書。
項目 | 說明 |
中文名 | 希寧錠600毫克 |
英文名 | STOCRIT TABLETS 600MG |
學名 | EFAVIRENZ |
適應症 | 這個藥物是用於治療成人、青少年和兒童人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的雞尾酒療法。 |
服用方式 | 成人:服用蛋白酶抑制劑或類核苷反轉錄酶抑制劑的同時,須每天口服 STOCRIT 600 毫克,一天一次。可以空腹服用,也可以和食物一起服用。 兒童和青少年(17 歲及以下): 體重 40 公斤及以上(3 歲及以上):每天服用 STOCRIT 600 毫克,一天一次。可以空腹服用,也可以和食物一起服用。 體重小於 40 公斤:由於 STOCRIT 目前只有 600 毫克的劑型,因此不適用於體重小於 40 公斤的兒童。 必須確保兒童能夠完整吞服藥片才能服用 STOCRIT。 |
副作用 | 依非瑞瓦瑞茲(Efavirenz)臨床試驗及上市後使用經驗,常見副作用整理如下: 1.常見副作用(發生率至少5%):皮疹(11.6%)、頭暈(8.5%)、噁心(8.0%)、頭痛(5.7%)和疲勞(5.5%)。其中噁心在對照組發生率更高。服用此藥物時,伴隨食物可能會增加藥物濃度,進而增加副作用的發生機率。 2.較不常見但重要的副作用:過敏反應、協調異常、運動失調、精神錯亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異常夢境、嗜睡、抑鬱、思考異常、情緒激動、健忘、妄想、情緒不穩、異常欣快、幻覺、精神疾病和僵直。 3.上市後通報的副作用:包括神經功能障礙、妄想症、小腦協調和平衡異常、抽搐、搔癢、腹痛、視力模糊、潮紅、男性女乳症、肝衰竭(少數案例發生在沒有肝病或其他已知風險因子的病人,部分案例進展至肝移植或死亡)、光過敏性皮膚炎、胰臟炎、體脂肪重新分布和累積(例如頸背、乳房、腹部和腹腔區域)、耳鳴和顫抖。 4.兒童的副作用: 兒童的副作用類型和發生率與成人相似,但皮疹的發生率更高,且通常比成人嚴重。 5.皮疹: 臨床試驗中,服用Efavirenz 600 毫克的病人有 26% 出現皮疹,對照組則為 17%。約有 18% 服用 Efavirenz 病人的皮疹被認為與藥物相關。嚴重皮疹的發生率不到 1%,約 1.7% 的病人因皮疹而停藥。多形性紅斑或史蒂文生-強生症候群的發生率為 0.14%。一項為期約123週、包含182位服用Efavirenz的兒童臨床試驗中,有32%(59位)出現皮疹,其中6位較嚴重。建議在開始治療前,可先服用抗組織胺藥物預防。皮疹通常是輕度至中度的斑丘疹,多在治療開始的前兩週內出現。大多數病人皮疹會在一個月內消退,即使持續服藥。因皮疹停藥的病人可以重新開始服藥,建議重新服藥時搭配抗組織胺或類固醇藥物。 6.精神方面症狀: 服用Efavirenz的病人曾出現嚴重精神方面副作用。一項臨床試驗中,1008 位病人接受含 Efavirenz 的治療平均 1.6 年,而 635 位病人接受對照治療平均 1.3 年。Efavirenz 組和對照組嚴重精神方面副作用的發生率分別為:重度憂鬱症 (1.6%, 0.6%)、自殺意念 (0.6%, 0.3%)、非致命自殺企圖 (0.4%, 0%)、攻擊行為 (0.4%, 0.3%)、偏執反應 (0.4%, 0.3%) 和躁狂反應 (0.1%, 0%)。有精神病史的病人似乎更容易出現這類副作用,發生率從躁狂反應的 0.3% 到重度憂鬱症和自殺意念的 2.0% 不等。 7.神經系統症狀: 臨床試驗中,每日服用 Efavirenz 600 毫克的病人曾出現頭暈、失眠、嗜睡、注意力不集中和異常夢境等副作用。 |
禁忌症 | 禁用於對本品中任何成分有明顯過敏的病人。 |
交互作用 | 愛滋病藥物依非韋倫(Efavirenz)的血中濃度容易受到其他藥物的影響。因為依非韋倫會影響肝臟酵素CYP3A4和CYP2B6的活性,進而改變其他藥物經由這些酵素代謝的速度。 雖然依非韋倫長期服用會促進CYP3A4和CYP2B6的活性,但在剛開始服用時,它反而會抑制CYP3A4的活性,導致經由CYP3A4代謝的藥物濃度暫時升高。 因此,對於正在使用依非韋倫,且同時服用需經由CYP3A4代謝,且藥物濃度些微變化就可能造成嚴重副作用的藥物(例如某些抗貧血藥物和麥角生物鹼類藥物)的病人,需要特別謹慎,並密切監測。 |
保存方式 | 應儲存於室溫下(15-30℃)。 |
注意事項 | STOCRIT 不能單獨用於治療愛滋病,也不能在治療失效時,只額外添加 STOCRIT。醫生開立 STOCRIT 與其他藥物併用時,必須參考各藥物的說明書。如果需要停止服用任何一種愛滋病藥物,務必謹慎考慮是否要同時停用所有愛滋病藥物;若要重新服藥,則所有藥物必須同時一起服用。不建議只使用 STOCRIT 或逐漸替換愛滋病藥物,因為這樣容易產生抗藥性病毒。除非需要調整劑量,否則不建議 STOCRIT 與含有依非韋倫的藥物(例如:ATRIPLA)一起服用。 |