Efavirenz | 易伐滋膜衣錠600毫克

易伐滋膜衣錠用於治療愛滋病(HIV-1)感染。成人每日睡前服用一顆600毫克,兒童劑量請遵照醫囑。常見副作用包括皮疹、頭暈、噁心、頭痛和疲倦。皮疹通常輕微,數週內會消退。服藥初期可能出現頭暈、注意力不集中、睡眠障礙等,睡前服藥可減輕這些症狀。少數人可能出現嚴重精神方面問題,例如憂鬱、自殺念頭等。曾對此藥物過敏者禁用。此藥可能影響其他藥物作用,請告知醫生您目前服用的所有藥物,尤其是有影響中樞神經系統的藥物。孕婦不建議使用。如有任何不適,請立即就醫。

項目說明
中文名易伐滋膜衣錠600毫克
英文名Efavir 600
學名EFAVIRENZ
適應症這個藥物是用來治療成人、青少年和兒童感染人類免疫缺陷病毒 (HIV) 的。它是一種雞尾酒療法,也就是說它是由幾種不同的抗病毒藥物組合而成。
服用方式成人:每天服用一次,每次600毫克,可以空腹服用,也可以和食物一起服用。建議睡前服用,以減少神經系統方面的副作用。

兒童:請參考表格中的兒童劑量說明。如果孩子能吞下藥片,就可以服用錠劑,可以空腹服用,也可以和食物一起服用。
副作用依維瑞茲(Efavirenz)在臨床試驗中普遍耐受良好,已累積超過 9000 名病人使用經驗。在一項包含 1008 名病人的研究中,病人每天服用 600 毫克依維瑞茲,併用蛋白酶抑制劑及/或核苷反轉錄酶抑制劑(NRTIs)。最常見的副作用(發生率至少 5% 且至少中度嚴重)包括皮疹 (11.6%)、頭暈 (8.5%)、噁心 (8.0%)、頭痛 (5.7%) 和疲倦 (5.5%)。值得注意的是,對照組的噁心發生率更高。與依維瑞茲最相關的副作用是皮疹和神經系統症狀。與食物併服可能會增加藥物濃度,進而增加副作用的風險。

其他較少見但臨床上重要的副作用包括:過敏反應、協調異常、運動失調、精神錯亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異常夢境、嗜睡、抑鬱、思維異常、情緒激動、健忘、妄想、情緒不穩定、異常欣快、幻覺、精神病和僵直。

上市後觀察到的副作用包括:神經官能症、妄想症、小腦協調和平衡異常、抽搐、搔癢、腹痛、視力模糊、潮紅、男性女乳症、肝衰竭、光敏感性皮膚炎、胰臟炎以及體脂肪重新分佈和堆積(例如頸背、乳房、腹部和腹腔區域)、耳鳴和震顫。少數沒有肝臟疾病或其他已知風險因素的病人,在上市後出現肝衰竭,部分案例進展至肝臟移植或死亡。兒童的副作用類型和發生率與成人相似,但兒童的皮疹發生率較高,且通常較嚴重。

皮疹:在臨床試驗中,每天服用 600 毫克依維瑞茲的病人有 26% 出現皮疹,而對照組則為 17%。約 18% 服用依維瑞茲的病人皮疹被認為與藥物相關。嚴重皮疹的發生率低於 1%,約 1.7% 的病人因皮疹而停藥。多形性紅斑或史蒂文斯-強生症候群的發生率為 0.14%。在一項為期 123 週的臨床試驗中,182 名接受依維瑞茲治療的兒童中,有 59 名 (32%) 出現皮疹,其中 6 名較為嚴重。開始治療前可考慮預防性使用抗組織胺。皮疹通常是輕度至中度的斑丘疹,通常在開始治療後的兩週內出現,大多數病人在持續治療的情況下,皮疹會在一個月內消失。因皮疹停藥的病人可以重新使用依維瑞茲,建議重新使用時搭配抗組織胺或類固醇。曾因皮疹停用其他非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTI)的病人改用依維瑞茲的經驗有限。19 名因皮疹停用奈韋拉平(Nevirapine)的病人改用依維瑞茲後,其中 9 名出現輕度至中度皮疹,2 名因皮疹停用依維瑞茲。

精神症狀:服用依維瑞茲的病人曾出現嚴重精神方面副作用。在一項對照臨床試驗中,1008 位病人接受含依維瑞茲的治療平均 1.6 年,635 位病人接受對照治療平均 1.3 年。嚴重精神方面副作用的發生率分別為:嚴重憂鬱症 (1.6%, 0.6%)、自殺意念 (0.6%, 0.3%)、非致命性自殺企圖 (0.4%, 0%)、攻擊行為 (0.4%, 0.3%)、妄想症 (0.4%, 0.3%) 和躁狂症 (0.1%, 0%)。有精神病史的病人更容易出現這些副作用,發生率從躁狂症的 0.3% 到嚴重憂鬱症和自殺意念的 2.0% 不等。上市後也觀察到自殺、妄想、精神病行為和僵直的案例,但目前尚無法確定這些事件與依維瑞茲的因果關係。

神經系統症狀:臨床試驗中,服用 600 毫克依維瑞茲的常見副作用包括頭暈、失眠、嗜睡、注意力不集中和異常夢境。併用其他抗反轉錄病毒藥物時,19.4% 的病人出現中度至重度神經系統症狀,而對照組為 9%。2.0% 服用 600 毫克依維瑞茲的病人出現嚴重症狀,而對照組為 1.3%。2.1% 的病人因神經系統症狀而停用依維瑞茲。這些症狀通常在治療開始後的一兩天出現,並在 2 至 4 週內消失。一項臨床試驗顯示,在第 4 至 48 週之間,至少中度嚴重的神經系統症狀發生率在依維瑞茲組約為 5%-9%,對照組為 3%-5%。在未感染的志願者中,這些症狀通常在服藥後一小時出現,持續約三小時。建議睡前服藥以增加耐受性,尤其是在治療初期或症狀持續存在時。降低劑量或分次給藥並無益處,因此不建議。
禁忌症對本品中任何成分過敏者禁用。
交互作用服用依非韋倫可能會影響其他經由肝臟CYP3A4或CYP2B6酵素代謝的藥物濃度,可能導致這些藥物在體內濃度暫時性升高。
保存方式
注意事項愛滋病藥物依非韋倫(efavirenz)的血中濃度容易受到其他藥物影響。服用此藥時,尤其要小心會影響中腦神經系統的藥物,例如麥角生物鹼類藥物、咪達唑侖(midazolam)和三唑侖(triazolam),這些藥物可能會加重依非韋倫的神經和精神方面副作用。孕婦和有皮膚過敏風險的患者不建議使用依非韋倫。除非有調整劑量,否則不要與其他含有依非韋倫的藥物一起服用。如果擔心心電圖QTc間期延長的風險,請考慮使用其他藥物來取代依非韋倫。
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