Atosiban acetate corresponding to atosiban | “信東”保爾泰注射劑

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信東保爾泰注射劑是用於延緩孕婦早產的藥物,限醫師使用。懷孕未滿24週或超過33週、早期破水超過30週、胎兒發育遲緩、胎兒心跳異常、產前出血、子癇前症/子癇症、胎死腹中、疑似子宮感染、前置胎盤、胎盤早期剝離、繼續懷孕對母嬰有害,或對此藥物過敏者禁用。常見副作用包括血糖升高、失眠、頭痛、頭暈、心跳加快、低血壓、噁心、皮膚搔癢、皮疹、子宮出血、子宮無力、潮紅、注射部位反應和發燒。合併使用其他安胎藥,尤其是多胞胎孕婦,可能出現呼吸困難或肺水腫。用藥方式為靜脈注射,劑量和療程由醫師決定,最長不超過48小時。治療期間需監測子宮收縮和胎兒心跳。腎功能或肝功能不佳者、胎位不正者、需重複治療者,使用經驗有限,請與醫師討論。

項目說明
中文名“信東”保爾泰注射劑
英文名Betosiban solution for injection 7.5mg/ml “TBC”
學名ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
適應症延遲妊娠婦女迫切的早產。
服用方式本藥限由醫師使用。 Atosiban 必須由有早產治療經驗的醫師開始和持續治療。診斷為早產後,建議立即開始靜脈注射。 Atosiban 的靜脈注射分為三個階段:

1. 首先,靜脈推注 Atosiban 7.5 毫克/毫升注射劑 0.9 毫升(相當於 6.75 毫克)。

2. 緊接著以 Atosiban 7.5 毫克/毫升輸注用濃縮液進行3小時的快速輸注(每分鐘 300 微克)。

3. 然後以 Atosiban 7.5 毫克/毫升輸注用濃縮液繼續較慢速輸注(每分鐘 100 微克),最多 45 小時。

Atosiban 的治療時間不可超過 48 小時,整個療程的總劑量最好不要超過 330 毫克。
副作用常見副作用(發生率1%到10%以下): 血糖升高、失眠、頭痛、頭暈、心跳加快、低血壓、噁心、皮膚搔癢、疹子、子宮出血、子宮收縮無力、臉潮紅、注射部位不適反應、發燒。

上市後,曾有呼吸困難和肺水腫等呼吸系統不良反應的報告,特別是在同時使用其他抑制子宮收縮藥物(例如鈣離子阻斷劑和乙型交感神經刺激劑)以及/或多胞胎妊娠的情況下。
禁忌症以下情況需要提早生產或剖腹產:

1. 懷孕未滿24週或已超過33週。

2. 懷孕超過30週時早期破水。

3. 胎兒生長遲緩或心跳異常。

4. 產前出血且必須立即生產。

5. 妊娠毒血症或嚴重子癇前症。

6. 胎死腹中。

7. 疑似子宮感染。

8. 前置胎盤。

9. 胎盤早期剝離。

10. 繼續懷孕會危及母嬰健康。

11. 對藥物或任何賦形劑過敏。
交互作用實驗顯示Atosiban不會影響其他藥物在體內的代謝,所以不太會產生藥物交互作用。研究顯示,Atosiban與Betamethasone併用沒有明顯交互作用。雖然Atosiban與Labetalol併用會使Labetalol的最大血中濃度降低,並延遲達到最大血中濃度的時間,但整體藥效沒有改變,也沒有臨床上的影響。Labetalol也不會影響Atosiban的藥效。目前沒有Atosiban與抗生素、麥角鹼及其他抗高血壓藥物(Labetalol除外)交互作用的研究資料。
保存方式注射劑和濃縮輸注液請放在原包裝內,冷藏保存 (2-8°C)。
注意事項如果懷疑孕婦早期破水,使用Atosiban(安胎藥)前,必須仔細評估延遲生產的好處以及可能引起的感染風險(絨毛膜羊膜炎)。

1. 目前缺乏Atosiban用於腎功能或肝功能不全孕婦的相關經驗。

2. Atosiban不適用於胎位不正的孕婦。

3. 可以重複使用Atosiban,但重複使用的經驗有限,最多只有三次。

4. 對於子宮發育遲緩的孕婦,是否繼續或重新開始使用Atosiban,需要根據胎兒的成熟度來決定。

5. 使用Atosiban期間,建議定期監測孕婦的子宮收縮和胎兒心跳,並注意可能發生的持續宮縮。
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