益康高純度第九凝血因子注射劑是用於治療B型血友病(聖誕病)的藥物。將藥粉以10毫升注射用水溶解後使用。臨床試驗中,少數病人出現感冒、頭痛、皮疹等輕微副作用,也曾有注射部位不適、噁心、頭暈等案例。本藥目前無已知禁忌症和藥物交互作用。請儲存於2-8°C冰箱,避免冷凍和陽光照射。如果您對凝血因子過敏,請謹慎使用。
項目 | 說明 |
中文名 | “國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑 |
英文名 | “TBSF” High Purity Factor IX Concentrate |
學名 | CHLORIDE |
適應症 | |
服用方式 | 用 10 毫升注射用水 reconstitute。 |
副作用 | 在臨床試驗中,使用 MonoFIX®-VF 監測了受試者的副作用。在一項針對 11 位中重度 B 型血友病患者的兩階段臨床試驗中,MonoFIX® 在六個月的按需給藥期間(共 233 次給藥),記錄了 31 例副作用,涉及 9 位患者。這些副作用列於下表: | 副作用 | 相關事件次數 | 非相關事件次數 | | ————————————- | ——– | ——– | | 感冒/流感(類似流感的症狀) | 6 | 4 | | 扁桃體炎(咽炎) | 3 | 2 | | 化膿性關節炎 | 3 | 1 | | 抑鬱症 | 1 | 1 | | 失眠 | 2 | 1 | | 抑鬱症/失眠 | 1 | 1 | | 腹瀉 | 1 | 1 | | 鼻塞 | 1 | 1 | | 頭痛 | 5 | 4 | | 貧血 | 1 | 1 | | 皮疹 | 2 | 1 | | 注射部位反應(臨床爆發反應) | 1 | 1 | | 與先前 IX 因子抑制劑病史和患者未遵守處方抑制劑耐受療法相關的住院治療 | 2 | 1 | | 因患者無法進行家庭治療而需住院治療外傷性血腫,並使用 MonoFIX® 進行治療 | 1 | 1 | | 需住院治療以進行內視鏡檢查以調查缺鐵性貧血 | 1 | 1 | 上市後監測期間,MonoFIX®-VF 也觀察到以下副作用:注射部位反應、皮膚濕冷、噁心、頭暈和味覺障礙。 |
禁忌症 | None known. |
交互作用 | 目前尚未針對「TBSF」高純度第九凝血因子濃縮劑與其他藥物的交互作用進行充分的研究。 |
保存方式 | 請將此藥品儲存於 2°C 到 8°C 的冰箱冷藏,切勿冷凍。並避免陽光照射。 |
注意事項 | 對凝血因子IX濃縮劑曾有嚴重過敏反應或已知對其嚴重過敏的患者,應謹慎使用高純度凝血因子IX濃縮劑「TBSF」。 |