Efavirenz | 艾立莎膜衣錠600毫克

艾立莎膜衣錠(Efavirenz)用於治療愛滋病毒感染,須與其他抗愛滋病毒藥物併用。成人每日一次,睡前空腹服用600毫克。兒童劑量請遵照醫生指示。常見副作用包括皮疹、頭暈、噁心、頭痛和疲倦。皮疹可能較嚴重,若出現嚴重皮疹或其他過敏反應,請立即就醫。也可能出現精神和神經系統方面的副作用,如失眠、注意力不集中、情緒異常等。肝功能中度至重度異常者禁用。服用此藥需監測肝功能,尤其曾感染B或C型肝炎者。孕婦使用需謹慎。服藥期間若有任何不適,請諮詢醫生或藥師。

項目說明
中文名艾立莎膜衣錠600毫克
英文名Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
學名EFAVIRENZ
適應症這個藥用於治療成人、青少年和兒童的HIV-1(人類免疫缺陷病毒1型)感染。
服用方式成人和青少年(17歲及以上)與蛋白酶抑制劑或核苷/核苷酸類反轉錄酶抑制劑合併使用時,efavirenz的建議劑量為每天一次600毫克,可以空腹或與食物一起服用。

3歲及以上且體重超過40公斤的兒童,建議劑量也是每天一次600毫克。efavirenz錠劑僅適用於可以吞嚥錠劑的兒童。
副作用Efavirenz普遍耐受性良好,已在超過9000名病人身上進行臨床研究。在一項包含1008名病人的研究中,病人每天服用600毫克Efavirenz並合併其他抗愛滋病毒藥物。常見副作用(發生率至少5%)包括皮疹(11.6%)、頭暈(8.5%)、噁心(8.0%)、頭痛(5.7%)和疲倦(5.5%)。值得注意的是,對照組的噁心發生率更高。Efavirenz最顯著的副作用是皮疹和神經系統症狀。與食物併服可能會增加Efavirenz的藥物濃度,進而增加副作用的風險。

其他較少見但重要的副作用包括過敏反應、協調能力異常、運動失調、精神錯亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異常夢境、嗜睡、抑鬱、思維異常、情緒激動、健忘、妄想、情緒不穩、異常欣快、幻覺、精神病和僵直。

上市後觀察到的副作用包括神經功能異常、妄想症、小腦協調和平衡異常、抽搐、搔癢、腹痛、視力模糊、潮紅、男性女乳症、肝衰竭(少數病例發生在沒有肝病或其他危險因子的病人,部分病例進展到肝移植或死亡)、光敏感性皮膚炎、胰臟炎、體脂肪重新分佈和堆積(例如頸背、胸部、腹部和腹腔區域)、耳鳴和震顫。

兒童的副作用類型和發生率與成人相似,但兒童更容易出現皮疹,且通常比成人嚴重。在臨床試驗中,每天服用600毫克Efavirenz的病人中有26%出現皮疹,而對照組為17%。約18%服用Efavirenz的病人出現的皮疹被認為與藥物相關。不到1%的病人因嚴重皮疹而停止治療。多形性紅斑或史蒂芬斯-強森症候群的發生率為0.14%。在一項為期123週的臨床試驗中,182名接受Efavirenz治療的兒童中有59名(32%)出現皮疹,其中6名較嚴重。開始Efavirenz治療前,可以考慮預防性使用抗組織胺藥物。

已有服用Efavirenz的病人出現嚴重精神方面副作用的報告。

Efavirenz常見的神經系統副作用包括頭暈、失眠、嗜睡、注意力不集中和異常夢境。
禁忌症對efavirenz或其成分過敏的病人禁用此藥。
交互作用服用依法韋侖 (Efavirenz) 時,藥物濃度容易受到其他藥物的影響。因為它主要由肝臟中的CYP3A4酵素代謝,如果同時服用會影響CYP3A4酵素的藥物,依法韋侖的濃度就會改變。此外,依法韋侖也會影響其他同樣經由CYP3A4或CYP2B6酵素代謝的藥物濃度。因此,服用依法韋侖時,尤其合併使用麥角胺衍生物、咪達唑侖 (midazolam) 或三唑侖 (triazolam) 等藥物時,需要特別小心。
保存方式應儲存於室溫下,避免陽光直射。
注意事項依非韋倫茲(Efavirenz)使用注意事項:

1. 中度至重度肝功能不全的病人不建議使用。

2. 少數肝衰竭案例發生在沒有肝病或其他風險因素的病人身上,因此需謹慎使用。

3. 腎功能不全的病人使用本藥的安全性尚未確認。

4. 3歲以下或體重少於13公斤的兒童不建議使用。

5. 服用期間需監測肝臟酵素,尤其曾感染B型或C型肝炎的病人更需注意。

6. 可能會出現精神或神經系統方面的症狀。

7. 建議空腹服用,最好在睡前服用。

8. 服用後可能發生免疫重建症候群。

9. 孕婦使用需經醫師評估風險與效益。
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