Fluticasone propionate micronized | 優游50優氟吸入劑

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優游50優氟吸入劑(Evoflo 50)用於治療氣喘和慢性阻塞性肺病。僅供吸入使用。常見副作用:頭痛、肌肉痙攣、關節痛、口腔和喉嚨念珠菌感染、聲音沙啞。慢性阻塞性肺病患者可能發生肺炎。較不常見的副作用包括:心跳加快、心悸、過敏反應、血糖升高、視力問題(白內障、青光眼)、焦慮、睡眠障礙、兒童行為改變。罕見但嚴重的副作用:嚴重過敏反應、腎上腺功能抑制、庫欣氏症候群、兒童生長遲緩、骨質疏鬆、吸入後呼吸道收縮加劇(反常性支氣管痙攣)。如果您對任何成分過敏,請勿使用。使用本藥時,請避免使用乙型阻斷劑。請務必遵循醫生指示用藥,並告知醫生您的所有疾病史和正在服用的藥物。如有任何疑問,請諮詢醫生或藥師。

項目說明
中文名優游50優氟吸入劑
英文名Evoflo 50 Evohaler
學名FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED
適應症
服用方式EvoFlo 吸入劑僅供吸入使用。
副作用臨床試驗中觀察到的副作用:

感染:口腔和喉嚨念珠菌感染、肺炎(慢性阻塞性肺病患者)。

免疫系統:皮膚過敏反應、呼吸困難、過敏性休克。

內分泌系統:白內障、青光眼。

代謝和營養:高血糖。

精神方面:焦慮、睡眠障礙、行為改變(主要發生在兒童,包括過動和易怒)。

神經系統:頭痛、顫抖。

心臟方面:心悸、心跳加快、心房纖維顫動、心律不整(包括室上性心搏過速和期外收縮)。

呼吸系統:聲音沙啞/發音困難、喉嚨刺激。

皮膚和皮下組織:瘀傷。

肌肉骨骼和結締組織:肌肉痙攣、關節痛。

上市後觀察到的副作用:

免疫系統:血管性水腫(主要為臉部和口咽水腫)、支氣管痙攣。

內分泌系統:庫欣氏症候群、類庫欣氏症候群、腎上腺抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨質密度降低。

呼吸系統:反常性支氣管痙攣(使用支氣管擴張劑後反而使呼吸道收縮)。
禁忌症如果您對 EVOFLO 的任何成分過敏,請勿使用。
交互作用除非必要,否則應避免使用所有類型的β受體阻斷劑。
保存方式請置於室溫保存。
注意事項伊伏 inhaler是用於規律控制氣喘的藥物,而非用於緩解急性症狀。發生急性症狀時,請使用速效且短效的支氣管擴張劑 (例如沙丁胺醇)。請務必隨身攜帶緩解急性症狀的藥物。

如果越來越頻繁地使用短效支氣管擴張劑來緩解症狀,表示您的氣喘控制情況惡化,請諮詢醫師。若氣喘控制情況突然且持續惡化,可能危及生命,請立即就醫。此時可能需要增加類固醇藥物的劑量。此外,如果目前的伊伏劑量未能有效控制氣喘,也請諮詢醫師。

氣喘患者不可突然停用伊伏,以免病情惡化。 停藥時,劑量應在醫師的監督下逐步減少。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者停用此藥可能會出現症狀性失代償,因此也應在醫師的監督下進行。

研究顯示,使用伊伏的 COPD 患者出現肺炎的報告增加。由於肺炎和 COPD 惡化的臨床症狀經常相似,因此醫師應密切注意 COPD 患者是否可能出現肺炎。

如同所有含有類固醇的吸入劑,伊伏應謹慎用於活動性或靜止性肺結核患者,以及甲狀腺機能亢進患者。

所有擬交感神經藥物,尤其是在高於治療劑量時,偶爾會出現心血管影響,例如收縮壓和心率升高。因此,患有心血管疾病的患者應謹慎使用伊伏。

所有擬交感神經藥物在高於治療劑量時,都可能導致血鉀暫時性降低。 因此,血鉀偏低的患者應謹慎使用伊伏。

任何吸入性類固醇都可能出現全身性副作用,尤其是長期使用高劑量時。這些副作用的發生機率遠低於口服類固醇。可能的全身性副作用包括庫欣氏症候群、類庫欣氏症狀、腎上腺抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨礦物質密度降低、白內障和青光眼。

對於氣喘患者,重要的是將吸入性類固醇的劑量調整至能有效控制氣喘的最低劑量。

在可能產生壓力的緊急和非緊急情況下,應注意腎上腺反應可能受損,並考慮使用適當的類固醇治療。建議定期監測長期使用吸入性類固醇的兒童的身高。

由於腎上腺反應可能受損,從口服類固醇轉換為吸入性丙酸氟替卡松的患者應特別小心,並定期監測腎上腺皮質功能。開始使用吸入性丙酸氟替卡松後,應逐步停用全身性類固醇治療,並鼓勵患者攜帶類固醇警示卡,註明在壓力時期可能需要額外治療。

有非常罕見的血糖升高報告,因此對於患有糖尿病的患者,開立處方時應考慮這一點。

上市後,有報告指出,同時使用丙酸氟替卡松和利托那韋的患者出現臨床上顯著的藥物相互作用,導致全身性類固醇副作用,包括庫欣氏症候群和腎上腺抑制。因此,除非患者的潛在益處大於全身性類固醇副作用的風險,否則應避免同時使用丙酸氟替卡松和利托那韋。

一項大型美國研究 (SMART) 比較了在常用療法中添加沙美特羅 (伊伏的成分之一) 或安慰劑的安全性,結果顯示,使用沙美特羅的患者氣喘相關死亡顯著增加。該研究數據顯示,非裔美國人在使用沙美特羅時,發生嚴重呼吸道相關事件或死亡的風險可能高於安慰劑組。目前尚不清楚這是否與藥物基因組學或其他因素有關。SMART 研究並非設計用於確定同時使用吸入性類固醇是否會改變氣喘相關死亡的風險。

一項藥物相互作用研究發現,同時使用全身性酮康唑會增加沙美特羅的暴露量,這可能會導致 QTc 間期延長。將強效 CYP3A4 抑制劑(例如酮康唑)與沙美特羅併用時應謹慎。

與其他吸入療法一樣,給藥後可能會出現矛盾性支氣管痙攣,伴隨喘鳴立即加劇。此時應立即使用速效且短效的吸入性支氣管擴張劑治療。應立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松,評估患者病情,並在必要時改用其他療法。

服用 β2 受體激動劑的藥理學副作用,例如主觀性心悸,已有相關報告,但這些副作用通常是暫時性的,並且會隨著規律治療而減輕。

只有在預期對母親的益處大於對胎兒或嬰兒的任何可能風險時,才應考慮在懷孕和哺乳期間使用藥物。目前尚無足夠的沙美特羅和丙酸氟替卡松在人類懷孕和哺乳期間使用的經驗。對動物進行的單一藥物或組合藥物的生殖毒性研究顯示,在高於治療劑量的全身性暴露水平下,強效 β2 腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素會對胎兒產生預期的影響。吸入治療劑量後,血漿中沙美特羅和丙酸氟替卡松的濃度非常低,因此人乳汁中的濃度也可能相對較低。哺乳期動物的研究也支持此觀點,在這些研究中,母乳中的藥物濃度測得較低。目前尚無關於人乳汁的數據。目前尚無關於伊伏對上述活動影響的具體研究,但兩種藥物的藥理學特性均未顯示任何影響。

以下列出與單一成分沙美特羅和丙酸氟替卡松相關的所有不良反應。與單一成分的不良事件相比,組合產品沒有額外的不良反應。不良事件按系統器官分類和發生頻率列出如下。發生頻率定義如下:非常常見 (≥1/10)、常見 (≥1/100 且 <1/10)、偶見 (≥1/1000 且 <1/100)、罕見 (≥1/10,000 且 <1/1000) 和非常罕見 (<1/10,000)。大多數發生頻率是根據 23 項氣喘研究和 7 項 COPD 研究的合併臨床試驗數據確定的。並非所有事件都在臨床試驗中報告。對於這些事件,發生頻率是根據自發性數據計算的。

臨床試驗數據:

感染和侵染:常見:口腔和喉嚨念珠菌病、肺炎(COPD 患者)。

免疫系統疾病:過敏反應:偶見:皮膚過敏反應、呼吸困難。罕見:過敏性反應。

內分泌失調:可能的全身性副作用包括(參見警告和注意事項):偶見:白內障。罕見:青光眼。

代謝和營養失調:偶見:高血糖。

精神疾病:偶見:焦慮、睡眠障礙。罕見:行為改變,包括多動和易怒(主要發生在兒童)。

神經系統疾病:非常常見:頭痛。偶見:震顫。

心臟疾病:偶見:心悸(參見警告和注意事項)、心動過速、心房顫動。罕見:心律失常,包括室上性心動過速和期外收縮。

呼吸系統、胸腔和縱膈疾病:常見:聲音嘶啞/發音困難。偶見:喉嚨刺激。

皮膚和皮下組織疾病:偶見:挫傷。

肌肉骨骼和結締組織疾病:常見:肌肉痙攣、關節痛。

上市後數據(自行報告):

免疫系統疾病:過敏反應表現為:罕見:血管性水腫(主要是面部和口咽水腫)和支氣管痙攣。

內分泌失調:可能的全身性副作用包括(參見警告和注意事項):罕見:庫欣氏症候群、類庫欣氏症狀、腎上腺抑制、兒童和青少年生長遲緩、骨礦物質密度降低。

呼吸系統、胸腔和縱膈疾病:罕見:矛盾性支氣管痙攣(參見警告和注意事項)。

沙美特羅過量的預期症狀和體徵是典型的過度 β2 腎上腺素能刺激,包括震顫、頭痛。
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