沛斯博(Besponsa)是一種用於治療復發或難治性急性淋巴性白血病(ALL)的注射劑。適用於特定類型白血病成人患者,且需由具癌症治療經驗的醫師給藥。常見副作用包括感染風險增加、疲倦、噁心、嘔吐、腹瀉等,以及嚴重肝臟問題風險。用藥前需確認是否對藥物過敏,並告知醫生病史,尤其是有肝臟疾病者。治療期間需密切監測副作用,並可能需要額外藥物來控制。詳細資訊請諮詢您的醫生或藥師。
項目 | 說明 |
中文名 | 沛斯博凍晶注射劑1毫克 |
英文名 | BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion |
學名 | Inotuzumab Ozogamicin |
適應症 | BESPONSA適用於治療復發或治療無效、且CD22陽性的成人B細胞急性淋巴性白血病。如果病人同時帶有費城染色體,必須至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療無效才能使用BESPONSA。 |
服用方式 | BESPONSA 必須由有癌症治療經驗的醫生監督使用,而且施打地點必須配備完善且可立即使用的急救設備。 1. 如果考慮用 BESPONSA 治療復發或難治的 B 細胞急性淋巴性白血病(ALL),治療前必須使用經過驗證且靈敏的檢測方法,確認病人的 CD22 陽性細胞比例大於 0%。 2. 對於血液中存在淋巴母細胞的病人,建議在第一次施打 BESPONSA 之前,先使用羥基脲、類固醇和/或長春新鹼來減少血液中的癌細胞數量。 3. 每次施打 BESPONSA 前,建議先給予類固醇、退燒藥和抗組織胺等藥物。 4. BESPONSA 的療程以 3 到 4 週為一個週期。 5. 後續病人可能需要進行造血幹細胞移植。 |
副作用 | 這些副作用可能包含血液方面的問題,例如白血球、血小板和紅血球減少,也可能導致發燒、感染(如肺炎、尿道感染、鼻竇炎等)和敗血症等嚴重併發症。肝臟功能也可能受到影響,例如肝酵素上升、膽紅素過高和肝功能異常。此外,也可能出現凝血功能異常和輸血反應。 其他常見的副作用包括腸胃不適(噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛)、口腔發炎和疼痛、食慾不振、疲倦、頭痛、頭暈和失眠等。皮膚方面可能出現皮疹、搔癢、乾燥和脫髮。神經系統也可能受到影響,例如出現周邊神經病變、麻木感和刺痛感等。呼吸系統方面則可能出現呼吸困難、咳嗽和流鼻血。其他副作用還包括關節肌肉疼痛、背痛、水腫、發冷、心律不整、心臟功能異常等。部分病人也可能出現電解質失衡,如鉀、磷、鎂、鈣、鈉和尿酸的異常,以及血糖上升。有些副作用可能與輸液有關。 |
禁忌症 | 如果您對藥物成分或任何賦形劑過敏,或者曾經罹患以下疾病,請勿使用此藥: 1. 嚴重或持續性的肝靜脈栓塞症/竇狀隙阻塞症候群 (VOD/SOS) |
交互作用 | 尚未進行 BESPONSA (inotuzumab ozogamicin) 與其他藥物的交互作用試驗。實驗室研究顯示,BESPONSA 不太可能影響肝臟代謝酵素 (CYP 或 UGT) 的作用,但可能會延長心電圖的 QT 間隔,因此需要監測 QT 間隔。 |
保存方式 | 請置於原廠外盒中,以防潮。 |
注意事項 | 接受 BESPONSA 治療的病人,特別是接受造血幹細胞移植 (HSCT) 的病人,需要注意可能出現肝臟毒性,例如肝靜脈阻塞症/竇狀隙阻塞症候群 (VOD/SOS)。 應避免使用兩種烷化劑藥物來做 HSCT 的前置處理,並密切觀察 VOD/SOS 的相關症狀與徵兆。 |