Lanreotide | 舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲

舒得寧長效型注射凝膠(lanreotide)用於治療肢端肥大症和某些腸胃胰臟腫瘤,改善相關症狀並延長存活期。需皮下注射於臀部或大腿外側,經醫師訓練後可自行注射。常見副作用包括注射部位反應(疼痛、腫塊)、腸胃不適(腹瀉、噁心等)、血糖變化、頭暈頭痛等。少見但嚴重副作用包含膽結石、胰臟炎、嚴重過敏反應。使用此藥前需告知醫生是否對lanreotide或類似藥物過敏,以及是否有其他疾病或正在服用其他藥物,尤其糖尿病藥物、心臟用藥。治療期間需定期追蹤膽囊狀況、血糖和心臟功能。如有嚴重副作用,應立即就醫。

項目說明
中文名舒得寧長效型注射凝膠劑120公絲
英文名SOMATULINE AUTOGEL 120MG PROLONGED RELEASE SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
學名LANREOTIDE (ACETATE)
適應症1. 長效型善得霖(Somatuline® Autogel®) 60/90/120 毫克注射劑:用於治療肢端肥大症和緩解類癌腫瘤的症狀。

2. 長效型善得霖(Somatuline® Autogel®) 120 毫克注射劑:用於治療無法手術切除、分化良好或中等程度、局部晚期或轉移性的胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs),以延長疾病不惡化的時間。
服用方式皮下注射的部位可以選擇臀部外上側或大腿外上側。

1. 穩定使用善寧宜® (Somatuline® autogel®) 的病人,經專業醫療人員指導後,可以自行注射或由受過訓練的人協助注射。如果是自行注射,建議注射在大腿外上側。

2. 是否要自行注射或由他人協助,需要由專業醫療人員評估決定。

3. 注射時,請先將注射部位的皮膚拉平、繃緊,確認沒有皺褶。接著,將針頭快速且垂直地完全插入皮膚。

4. 每次注射請輪流交替左右兩側的注射部位。
副作用文件提到的副作用包含:

1. 感染:注射部位可能化膿。

2. 代謝和營養問題:可能出現低血糖或高血糖、食慾不振,甚至引發糖尿病。

3. 精神方面:可能會有失眠的狀況。

4. 神經系統:可能出現頭暈、頭痛、嗜睡。

5. 心臟方面:心跳可能變慢。

6. 血管方面:可能會有熱潮紅。

7. 消化系統:可能出現腹瀉、大便變軟、腹痛、噁心、嘔吐、便秘、脹氣、肚子脹、肚子不舒服、消化不良、脂肪便、糞便顏色改變,以及胰臟發炎。

8. 肝膽方面:可能出現膽結石、膽管變粗、膽囊發炎、膽管發炎。

9. 肌肉骨骼:可能會有肌肉或骨骼疼痛。

10. 皮膚:可能出現掉髮或頭髮變稀疏。

11. 全身不適和注射部位反應:可能感到虛弱、疲倦,注射部位可能出現疼痛、腫塊、變硬、結節、發癢等反應。

12. 檢驗數據異常:肝功能指數(ALAT、ASAT、鹼性磷酸酶)、膽紅素、血糖、糖化血色素可能會升高;體重、胰臟酵素、血鈉可能會降低。

13. 免疫系統:可能出現過敏反應,包含血管性水腫、過敏性休克。
禁忌症如果您對以下任何物質過敏,請勿使用:

1. 主要藥效成分(somatostatin 或其相關胜肽)
交互作用1. 與環孢靈素(Cyclosporin,口服)併用:Lanreotide 會降低環孢靈素的吸收,進而降低血液中的環孢靈素濃度。因此,需要增加環孢靈素的劑量以維持療效。停止使用 Lanreotide 後,則需降低環孢靈素的劑量。

2. 與降血糖藥物(如胰島素、格列酮類、瑞格列奈、磺醯脲類)併用:由於 Lanreotide 可能影響體內升糖素的分泌,導致血糖過低或過高的風險,因此需要調整降血糖藥物的劑量。在使用 Lanreotide 期間,應密切監測血糖,並根據血糖變化調整降血糖藥物的使用。

3. 與減緩心跳的藥物(如乙型阻斷劑)併用:Lanreotide 與這類藥物併用可能加重心跳減緩的副作用。因此,合用時可能需要調整減緩心跳藥物的劑量。(詳見注意事項)

4. 與溴隱亭(Bromocriptine)併用:研究顯示,Lanreotide 與溴隱亭併用可能會增加後者的吸收。

5. 與其他藥物併用:Lanreotide 可能會降低經由肝臟酵素(細胞色素 P450)代謝藥物的清除率。因此,對於主要由 CYP3A4 代謝且安全範圍窄的藥物(如奎尼丁、特非那定),應謹慎併用。
保存方式請將產品存放於冰箱冷藏 (2℃-8℃),並保持原包裝避光。產品從冰箱取出後,如果仍放在密封袋內且環境溫度低於 40℃,可在 24 小時內放回冰箱繼續保存,但取出次數不可超過三次。
注意事項Lanreotide可能會降低膽囊活動,增加膽結石風險。因此,建議在開始治療前和之後每六個月進行一次膽囊超音波檢查。 有些病人使用lanreotide後,因為膽結石併發症(例如膽囊炎、膽管炎和胰臟炎)而需要切除膽囊。如果您出現疑似膽結石的併發症,應停止使用lanreotide並接受適當的治療。

Lanreotide會影響胰島素和升糖素的分泌,可能導致血糖過高或過低。開始使用或調整劑量時,應監測血糖並調整糖尿病藥物。若您使用胰島素治療糖尿病,開始使用lanreotide時,需密切監測血糖,胰島素劑量可能需要降低25%,之後再根據血糖變化調整。

治療肢端肥大症時,Lanreotide可能造成輕微的甲狀腺功能降低,但很少導致臨床上的甲狀腺功能低下(低於1%)。必要時,醫生會建議您進行甲狀腺功能檢查。 此外,治療期間也需要持續監測腦下垂體腫瘤的大小變化。

Lanreotide可能使心跳變慢,但通常不會到心搏過緩的程度。如果您有心臟疾病,則可能發生竇性心搏過緩。有心搏過緩病史的患者,開始使用Lanreotide時需要特別注意。

如果出現明顯且持續的脂肪便,可能需要補充胰腺萃取物。
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