Losartan potassium | 緩壓膜衣錠 50 毫克

緩壓膜衣錠用於治療高血壓和第二型糖尿病引起的腎病變。通常每日服用一次,每次50毫克,醫師可能會根據您的情況調整劑量至每次100毫克。常見副作用包括頭暈、疲倦、頭痛、咳嗽等,通常輕微且短暫。少數人可能出現腫脹、腹瀉、心跳加快等。若出現嚴重過敏反應,如呼吸困難、臉部腫脹,請立即就醫。孕婦、哺乳期婦女和肝腎功能不佳者,服用前請諮詢醫師。此藥可能與其他藥物產生交互作用,請告知醫師您正在服用的所有藥物。請務必遵照醫師指示服用。

項目說明
中文名緩壓膜衣錠 50 毫克
英文名Losacar 50 Tablets
學名LOSARTAN POTASSIUM
適應症高血壓、治療第11型糖尿病腎病變
服用方式高血壓:通常起始劑量為每天一次,每次50毫克,多數病人以此劑量即可維持治療。降壓效果約3-6週達到最佳。部分病人可能需要增加劑量至每天一次,每次100毫克,才能獲得更好的療效。

第二型糖尿病腎病變:起始劑量為每天一次,每次50毫克。劑量可依血壓控制情況調整至每天一次,每次100毫克。此藥物可以和其他的降血壓藥物(例如利尿劑、鈣離子阻斷劑、alpha或beta阻斷劑、作用於中樞神經的藥物)、胰島素和其他常用的降血糖藥物(例如磺醯脲類、thiazolidinediones類和葡萄糖苷酶抑制劑)一起服用。
副作用洛薩坦的副作用通常輕微且短暫,大多不需要停藥。在高血壓臨床試驗中,洛薩坦組和安慰劑組的副作用發生率相似,僅頭暈的發生率在洛薩坦組略高。

常見副作用(發生率≥1%):

全身:腹痛、無力/疲倦、胸痛、水腫/腫脹

心血管:心悸、心跳過速

腸胃:腹瀉、消化不良、噁心

肌肉骨骼:背痛、肌肉痙攣

神經:頭暈、頭痛、失眠

呼吸道:咳嗽、鼻塞、咽喉炎、鼻竇炎、上呼吸道感染

在患有蛋白尿的第二型糖尿病患者的臨床試驗中,洛薩坦也具有良好的耐受性,常見副作用包括無力/疲倦、頭暈、低血壓和高血鉀。

少見副作用:

過敏反應:過敏反應、血管性水腫(可能造成呼吸道阻塞,臉、嘴唇、喉嚨和/或舌頭腫脹)、血管炎(包含過敏性紫斑症)

肝臟:肝炎、肝功能異常

血液:貧血、血小板減少

肌肉骨骼:肌肉疼痛、關節疼痛

神經:偏頭痛

皮膚:蕁麻疹、搔癢

呼吸道:咳嗽

藥物過量可能導致低血壓、心跳過快或過慢。
禁忌症1. 對產品任何成分過敏者,請勿使用。

2. 糖尿病或腎功能不全(腎絲球過濾率GFR<60 ml/min/1.73 m²)的患者,不可同時使用本產品和其他含有aliskiren成分的藥品。
交互作用1. 同時服用ACE抑制劑、ARB類藥物或愛利腎素(aliskiren)成分藥物會增加低血壓、高血鉀和腎功能下降(包含急性腎衰竭)的風險,因此不建議合併使用。若必須合併使用,需嚴密監控病人的腎功能、電解質和血壓。

2. 糖尿病腎病變患者不應同時服用ACE抑制劑和ARB類藥物。

3. 非類固醇類消炎藥(包含COX-2抑制劑)可能會降低利尿劑和其他降血壓藥物的效果,並減弱ARB類藥物的降血壓作用。

4. 對於某些服用非類固醇類消炎藥(包含COX-2抑制劑)且腎功能不佳的病人,合併使用ARB類藥物可能會使腎功能進一步惡化,但通常在停藥後可恢復。
保存方式室溫(25℃)乾燥環境下。
注意事項1. 不可合併使用ACEI類、ARB類或含aliskiren成分的藥品來雙重阻斷腎素-血管收縮素-醛固酮系統(RAAS)。合併使用會增加低血壓、高血鉀和腎功能下降(包含急性腎衰竭)的風險。若必須合併使用,需嚴密監控腎功能、電解質和血壓。

2. ACEI類和ARB類藥物不可合併用於糖尿病腎病變患者。

3. 可能發生血管水腫(詳見副作用說明)。

4. 體液不足的患者(例如:服用高劑量利尿劑的患者),容易發生低血壓。服用Losartan前,應先矯正體液不足,或以較低劑量開始服用(詳見劑量與用法說明)。

5. 腎功能不全的患者,無論是否合併糖尿病,都容易出現電解質失衡。在患有蛋白尿的第二型糖尿病患者的臨床研究中,服用Losartan的患者比服用安慰劑的患者更容易發生高血鉀,但很少需要因此停藥(詳見副作用及實驗室檢驗結果)。

6. 肝硬化患者服用Losartan後,血藥濃度會顯著升高,因此肝功能受損的患者應降低劑量服用(詳見劑量與用法說明)。

7. 有報告指出,腎功能不全的患者,無論是否合併糖尿病,都可能發生腎功能改變,包含腎衰竭。這些改變在停藥後可能恢復。

8. 雙側腎動脈狹窄或單側腎動脈狹窄的患者,服用影響腎素-血管收縮素系統的藥物,可能會造成血中尿素氮和肌酸酐上升。服用Losartan也可能出現類似情況,停藥後可能恢復。

9. 懷孕中後期服用直接影響腎素-血管收縮素系統的藥物,可能會傷害胎兒,甚至造成死胎。一旦確認懷孕,應立即停用Losartan。

10. 目前尚不清楚Losartan是否會分泌到乳汁中,但許多藥物會分泌到乳汁中,並可能對嬰兒造成不良影響。哺乳的母親應權衡Losartan對自身的重要性,決定是否停藥或停止哺乳。

11. Losartan的安全性及有效性在兒童尚未確立。

12. 臨床研究顯示Losartan的療效和安全性不受年齡影響。

13. 臨床試驗顯示,與單獨使用影響RAAS的藥物相比,合併使用ACEI類、ARB類或含aliskiren成分藥物,更容易出現低血壓、高血鉀和腎功能下降(包含急性腎衰竭)等副作用。

14. 目前沒有臨床證據顯示Losartan與hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, phenobarbital, ketoconazole 和erythromycin有藥物交互作用。但有報告指出Rifampin和fluconazole會降低Losartan活性代謝物的濃度,這些交互作用的臨床影響尚未被評估。

15. 與其他阻斷血管收縮素II或作用機制類似的藥物相同,Losartan與保鉀利尿劑(例如spironolactone, triamterene, amiloride)、鉀補充劑或含鉀鹽同時服用,可能會造成血鉀升高。

16. 臨床研究顯示,Losartan的耐受性良好,副作用通常輕微且短暫,不需停藥。Losartan的副作用發生率與安慰劑相似。

17. 在治療原發性高血壓的對照臨床試驗中,服用Losartan的患者唯一比服用安慰劑的患者更容易出現(發生率高於1%)的副作用是頭暈。此外,與劑量相關的姿態性低血壓發生率低於1%。偶爾會有皮膚疹的報告,但發生率比安慰劑組低。

18. 在原發性高血壓的雙盲對照臨床試驗中,服用Losartan後發生率≥1%的不良反應如下(不考慮是否與藥物相關):

全身:腹痛(1.7%)、無力/疲倦(3.8%)、胸痛(1.1%)、水腫/腫脹(1.7%)

心血管:心悸(1.0%)、心跳過速(1.0%)

腸胃道:腹瀉(1.9%)、消化不良(1.1%)、噁心(1.8%)

肌肉骨骼:背痛(1.6%)、肌肉痙攣(1.0%)

神經/精神:頭暈(4.1%)、頭痛(14.1%)、失眠(1.1%)

呼吸道:咳嗽(3.1%)、鼻塞(1.3%)、咽喉炎(1.5%)、鼻竇疾病(1.0%)、上呼吸道感染(6.5%)

19. 在患有蛋白尿的第二型糖尿病患者的臨床研究中,Losartan的耐受性良好。常見副作用為無力/疲倦、頭暈、低血壓和高血鉀(詳見注意事項中關於低血壓和電解質失衡的說明)。

20. 上市後通報的副作用包含:過敏反應(包含過敏性休壓克)、血管水腫(包含喉頭和聲門腫脹,可能造成呼吸道阻塞和/或臉部、嘴唇、咽喉和/或舌頭腫脹)。曾有少數服用Losartan的患者出現血管水腫,其中部分患者過去曾服用其他血管收縮素受體阻斷劑。

21. 低血壓和電解質失衡:這些反應通常在停藥或降低劑量後會消退。
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