十全潰之癒腸溶膜衣錠用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍及胃食道逆流。每日早上飯前服用一次,劑量為10或20毫克,需由醫生決定。常見副作用包括頭痛、腹瀉和噁心。其他較少見的副作用包括鼻炎、腹痛、疲倦、脹氣等。罕見但嚴重的副作用可能包括低血鎂(長期服用時),症狀如手腳抽搐、心律不整等。如有任何不適,請立即停藥並諮詢醫生或藥師。孕婦及哺乳期婦女禁用。請勿自行調整劑量或與其他藥物併用,尤其是酮康唑和地高辛,除非經醫生指示。請儲存於25℃以下。
項目 | 說明 |
中文名 | “十全”潰之癒腸溶膜衣錠20毫克 |
英文名 | E-ulcer Enteric F.C. Tablets 20mg “S.C.” |
學名 | SODIUM RABEPRAZOLE |
適應症 | 治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流,以及與幽門螺旋桿菌感染相關的消化性潰瘍。 |
服用方式 | 成人及老年人: 1. 十二指腸潰瘍及良性胃潰瘍(活動期):每天早上服用一次,劑量為 10 毫克或 20 毫克。 2. 胃食道逆流疾病的長期治療:每天服用一次,劑量為 10 毫克或 20 毫克,可依個人情況調整。 3. 中度至重度胃食道逆流疾病的症狀治療(沒有食道發炎):每天服用一次,劑量為 10 毫克。 4. 根除消化性潰瘍的幽門螺旋桿菌:建議與其他藥物合併使用七天,每天早上飯前服用 20 毫克,並搭配克拉黴素 500 毫克和阿莫西林 1 公克,每天兩次。 肝腎功能不佳的患者不需調整劑量。 兒童:由於缺乏安全使用的相關經驗,不建議兒童使用。 |
副作用 | 常見副作用(發生率5%或以上):頭痛、腹瀉、噁心。 較不常見的副作用(發生率2%到5%之間):鼻炎、腹痛、疲倦、脹氣、喉嚨痛、嘔吐、背痛或其他部位疼痛、頭暈、類似感冒症狀、感染、咳嗽、便秘和失眠。 少見副作用(發生率1%到2%之間):皮疹、肌肉痠痛、胸痛、口乾、消化不良、焦慮、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、發冷、打嗝、腿部抽筋、尿道感染、關節痛和發燒。 罕見副作用(發生率1%以下):食慾不振、胃炎、體重增加、憂鬱、皮膚搔癢、視力或味覺改變、口腔發炎、盜汗和白血球數量增加。 上市後通報:少數患者出現皮膚紅斑和水泡,通常停藥後會消失。極少數患者出現血小板、嗜中性白血球或白血球數量減少。也有一些肝臟酵素升高的案例。 |
禁忌症 | 如果您對雷貝拉唑鈉、其他苯並咪唑類藥物或此藥中的任何其他成分過敏,或者您正在懷孕或哺乳,請勿使用此藥。 |
交互作用 | 雷貝拉唑鈉與其他藥物併用時的交互作用可能會受到胃酸酸鹼度的影響,因此相關研究正在進行中。研究顯示,健康受試者併用雷貝拉唑鈉會降低酮康唑33%的血液濃度,卻會提高地高辛22%的谷底血中濃度。因此,服用雷貝拉唑鈉的病人如果同時需要服用酮康唑或地高辛,醫生可能需要監測病人的血液濃度並調整藥物劑量。 |
保存方式 | 請儲存在25℃以下。 |
注意事項 | 1. 長期服用PPI類藥物(尤其超過一年)可能導致低血鎂,症狀從無症狀到嚴重的手足抽搐、心律不整、癲癇都有可能。若發生低血鎂,通常需要補充鎂並停用PPI藥物。如果您需要長期使用PPI、同時服用digoxin或利尿劑等可能造成低血鎂的藥物,醫生會定期監測您的血鎂濃度。 2. 服用此藥物可能引起皮膚紅斑或少見的水泡,停藥後通常會消失。罕見的副作用包括血小板減少、嗜中性白血球減少和白血球減少。也曾有肝臟酵素上升的報告。 3. 目前沒有過量用藥的研究資料。此藥物耐受劑量可達每天80毫克,且沒有專門的解毒劑。由於高度蛋白結合的特性,不易經由透析排出。過量用藥時,應根據症狀進行支持性療法。 4. 藥效學特性: ATC code: A02B C04 作用機轉:Rabeprazole sodium 屬於benzimidazoles類的抗胃酸分泌藥物,藉由專一性抑制胃酸分泌的酵素(H+/K+-ATPase,又稱質子幫浦)來減少胃酸,而非透過抗膽鹼或抗組織胺的機制。 抗胃酸分泌活性:口服20毫克後,藥效在一小時內開始作用,2到4小時達到最強效果。單一劑量可抑制胃酸分泌達48小時。 血清胃泌素作用:長期使用(長達43個月)可能導致血清胃泌素濃度上升,停藥後1到2週即可恢復正常。 其他作用:目前沒有發現此藥物會影響中樞神經、心血管或呼吸系統。短期使用也不會影響甲狀腺功能、碳水化合物代謝或其他荷爾蒙。 5. 藥動學特性: 吸收:Rabeprazole會在體內轉化為活性型態,並與質子幫浦中的cysteine反應。 分佈:與血漿蛋白結合率約97%。 代謝和排泄:主要的代謝物為thioether (M1) 和 carboxylic acid (M6)。 性別:男女的藥物動力學沒有顯著差異。 腎功能障礙:腎衰竭病人的藥物排除與健康人相似。 肝功能障礙:輕至中度肝功能不全者的AUC會增加,半衰期會延長。 老年人:老年人的藥物排除較慢,AUC會增加,半衰期會延長。 CYP2C19多型體:CYP2C19代謝較慢者,AUC和半衰期會延長。 6. 臨床前安全資料:動物實驗數據顯示,即使在人體最大劑量下,此藥物的毒性也不明顯。致畸性研究結果不明確。致癌性研究顯示對人體沒有特殊風險。 7. 配伍禁忌:無。 8. 賦形劑:Lactose, Polyvinyl Pyrrolidone, L-HPC, Sodium Starch Glycolate, Sodium Carbonate, Talc, Megnesium Stearate, Hydroxypropyl Methylcellulose, Polyethylene Glycol 6000, Plasdone, Hydroxypropylmethylcellulose Phthalate, Castor Oil, Acryl-EZE, Tartrazine Aluminum Lake. 9. 包裝:2~1000錠塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。 10. 製造商資訊:十全實業股份有限公司,地址:南投縣南投市南崗工業區仁和路27號,電話:(049)2254221,傳真:(049)2254617,服務專線:(049)2254615,訂購專線:0800-491666。 |