信隆德克娜陰道乳膏用於治療陰道念珠菌感染(俗稱陰道酵母菌感染)。睡前使用一次,連續三天。將裝滿藥膏的施藥器深入陰道內施放藥物。常見副作用包括頭痛、經期不適、陰道灼熱或發癢。若出現過敏、刺激、發燒或類似流感症狀,請停藥並就醫。本藥不影響避孕藥效果。懷孕初期不建議使用,哺乳期也應謹慎。如有任何疑問,請諮詢醫生或藥師。
項目 | 說明 |
中文名 | “信隆”德克娜0.8%陰道用乳膏 |
英文名 | Terconer Vaginal Cream 0.8% “S.L.” |
學名 | TERCONAZOLE |
適應症 | 治療外陰部及陰道念珠菌感染。 |
服用方式 | 每晚睡覺前,使用裝有5公克藥劑(內含40毫克主成分)的施藥器,將藥劑推入陰道深處,連續使用三個晚上。 |
副作用 | 在美國,用於治療黴菌性陰道炎的藥物與安慰劑相比,可能有以下副作用: 1. 頭痛:服用藥物的患者中有 21% 出現頭痛,而服用安慰劑的患者則有 16%。 2. 月經困難:服用藥物的患者中有 6% 出現月經困難,而服用安慰劑的患者則有 2%。 此外,常見的陰道不適症狀如下: 1. 燒灼或發癢感:服用藥物的患者中有 5% 出現燒灼或發癢感,而服用安慰劑的患者則有 6% 至 9%。 2. 腹痛:服用藥物的患者中有 3.4% 出現腹痛,而服用安慰劑的患者則有 1%。 3. 發燒:服用藥物的患者中有 1% 出現發燒,而服用安慰劑的患者則有 0.3%。 4. 中途停藥:服用藥物的患者中有 2% 中途停藥,而服用安慰劑的患者則有 0.8%。 5. 因陰道搔癢而停藥:服用藥物的患者中有 0.7% 因陰道搔癢而停藥,而服用安慰劑的患者則有 0.3%。 |
禁忌症 | 對本劑成分過敏者。 |
交互作用 | 健康女性自願者同時服用本藥和低劑量避孕藥,並未顯著改變她們血液中雌二醇(Estradial, Es)和黃體酮(Progesterone)的濃度。 |
保存方式 | 25℃或室溫,避光貯存。 |
注意事項 | 使用說明書 一般注意事項 使用期間出現過敏、刺激、發燒、發冷、類流感症狀等不適,請停藥並諮詢醫生。本藥療效不受避孕藥影響。 檢驗 如果使用本藥後沒有改善,請進行微生物檢驗,以確認診斷或排除其他病原體感染。 與其他藥物併用 健康女性同時服用本藥和低劑量避孕藥,血液中雌激素 (Estradiol) 和黃體素 (Progesterone) 濃度沒有明顯變化。 致癌性、基因突變性及影響生育能力 1.致癌性:本藥未進行致癌性研究。 2.基因突變性:實驗室研究顯示,本藥不會造成細菌基因轉移或老鼠細胞染色體斷裂等基因突變。 3.影響生育能力:雌性老鼠口服 Terconazole 40mg/kg,連續3個月,沒有發現不孕症狀。 懷孕和致畸胎性 1.懷孕分級:C 級 2. 動物實驗中,口服高劑量 Terconazole 的老鼠和兔子沒有出現畸胎。老鼠劑量為 40 mg/kg/day(相當於人體陰道使用劑量的50倍),兔子劑量為 20 mg/kg/day。 3. 10 mg/kg/day 或更低劑量沒有造成胚胎毒性,但會延遲老鼠軟骨骨化。20~40 mg/kg/day 的劑量對兔子和老鼠有胚胎毒性,包含延遲軟骨骨化、體重過輕和體型過小。 4. 懷孕老鼠使用無療效劑量 10 mg/kg/day,平均血藥濃度為 0.176 mcg/mL,超過陰道使用 0.8% 乳膏的平均血藥濃度 (0.006 mcg/mL) 的 30 倍。安全性評估尚未考慮藥物經由羊膜擴散對胎兒的影響。 5. 懷孕初期不建議使用本藥,除非醫生指示。 哺乳 哺乳期間使用本藥的分布情況尚不清楚,但動物實驗顯示 40mg/kg/day 的劑量會降低老鼠幼崽的存活率。哺乳期間不建議自行使用。 副作用 與安慰劑相比,使用本藥治療黴菌性陰道炎的患者,可能會出現以下副作用: 頭痛:(本藥 21% vs 安慰劑 16%) 月經困難:(本藥 6% vs 安慰劑 2%) 常見的陰道不適症狀: 燒灼或發癢:(本藥 5% vs 安慰劑 6-9%) 腹痛:(本藥 3.4% vs 安慰劑 1%) 發燒:(本藥 1% vs 安慰劑 0.3%) 治療中停藥率:(本藥 2% vs 安慰劑 0.8%) 因陰道搔癢而停藥率:(本藥 0.7% vs 安慰劑 0.3%) 醫療提示 使用本藥治療期間,月經週期不受影響。 開始第二次療程前,應通過顯微鏡檢查或病原菌培養,確認陰道念珠菌感染。 成分 鯨蠟醇、丁基羥基甲苯、肉豆蔻酸異丙酯、聚山梨醇酯 60、聚山梨醇酯 80、丙二醇、純水、硬脂醇 包裝 鋁管或塑膠瓶裝,1000 公克以下 儲存方式 避光,室溫或 25℃ 保存。 信隆 SHINLON spe 衛部藥製字第059213號 信隆藥品工業股份有限公司 |