Terconazole | “信隆”德克娜0.8%陰道用乳膏

信隆德克娜陰道乳膏用於治療陰道念珠菌感染(俗稱陰道酵母菌感染)。睡前使用一次,連續三天。將裝滿藥膏的施藥器深入陰道內施放藥物。常見副作用包括頭痛、經期不適、陰道灼熱或發癢。若出現過敏、刺激、發燒或類似流感症狀,請停藥並就醫。本藥不影響避孕藥效果。懷孕初期不建議使用,哺乳期也應謹慎。如有任何疑問,請諮詢醫生或藥師。

項目說明
中文名“信隆”德克娜0.8%陰道用乳膏
英文名Terconer Vaginal Cream 0.8% “S.L.”
學名TERCONAZOLE
適應症治療外陰部及陰道念珠菌感染。
服用方式每晚睡覺前,使用裝有5公克藥劑(內含40毫克主成分)的施藥器,將藥劑推入陰道深處,連續使用三個晚上。
副作用在美國,用於治療黴菌性陰道炎的藥物與安慰劑相比,可能有以下副作用:

1. 頭痛:服用藥物的患者中有 21% 出現頭痛,而服用安慰劑的患者則有 16%。

2. 月經困難:服用藥物的患者中有 6% 出現月經困難,而服用安慰劑的患者則有 2%。

此外,常見的陰道不適症狀如下:

1. 燒灼或發癢感:服用藥物的患者中有 5% 出現燒灼或發癢感,而服用安慰劑的患者則有 6% 至 9%。

2. 腹痛:服用藥物的患者中有 3.4% 出現腹痛,而服用安慰劑的患者則有 1%。

3. 發燒:服用藥物的患者中有 1% 出現發燒,而服用安慰劑的患者則有 0.3%。

4. 中途停藥:服用藥物的患者中有 2% 中途停藥,而服用安慰劑的患者則有 0.8%。

5. 因陰道搔癢而停藥:服用藥物的患者中有 0.7% 因陰道搔癢而停藥,而服用安慰劑的患者則有 0.3%。
禁忌症對本劑成分過敏者。
交互作用健康女性自願者同時服用本藥和低劑量避孕藥,並未顯著改變她們血液中雌二醇(Estradial, Es)和黃體酮(Progesterone)的濃度。
保存方式25℃或室溫,避光貯存。
注意事項使用說明書

一般注意事項

使用期間出現過敏、刺激、發燒、發冷、類流感症狀等不適,請停藥並諮詢醫生。本藥療效不受避孕藥影響。

檢驗

如果使用本藥後沒有改善,請進行微生物檢驗,以確認診斷或排除其他病原體感染。

與其他藥物併用

健康女性同時服用本藥和低劑量避孕藥,血液中雌激素 (Estradiol) 和黃體素 (Progesterone) 濃度沒有明顯變化。

致癌性、基因突變性及影響生育能力

1.致癌性:本藥未進行致癌性研究。

2.基因突變性:實驗室研究顯示,本藥不會造成細菌基因轉移或老鼠細胞染色體斷裂等基因突變。

3.影響生育能力:雌性老鼠口服 Terconazole 40mg/kg,連續3個月,沒有發現不孕症狀。

懷孕和致畸胎性

1.懷孕分級:C 級

2. 動物實驗中,口服高劑量 Terconazole 的老鼠和兔子沒有出現畸胎。老鼠劑量為 40 mg/kg/day(相當於人體陰道使用劑量的50倍),兔子劑量為 20 mg/kg/day。

3. 10 mg/kg/day 或更低劑量沒有造成胚胎毒性,但會延遲老鼠軟骨骨化。20~40 mg/kg/day 的劑量對兔子和老鼠有胚胎毒性,包含延遲軟骨骨化、體重過輕和體型過小。

4. 懷孕老鼠使用無療效劑量 10 mg/kg/day,平均血藥濃度為 0.176 mcg/mL,超過陰道使用 0.8% 乳膏的平均血藥濃度 (0.006 mcg/mL) 的 30 倍。安全性評估尚未考慮藥物經由羊膜擴散對胎兒的影響。

5. 懷孕初期不建議使用本藥,除非醫生指示。

哺乳

哺乳期間使用本藥的分布情況尚不清楚,但動物實驗顯示 40mg/kg/day 的劑量會降低老鼠幼崽的存活率。哺乳期間不建議自行使用。

副作用

與安慰劑相比,使用本藥治療黴菌性陰道炎的患者,可能會出現以下副作用:

頭痛:(本藥 21% vs 安慰劑 16%)

月經困難:(本藥 6% vs 安慰劑 2%)

常見的陰道不適症狀:

燒灼或發癢:(本藥 5% vs 安慰劑 6-9%)

腹痛:(本藥 3.4% vs 安慰劑 1%)

發燒:(本藥 1% vs 安慰劑 0.3%)

治療中停藥率:(本藥 2% vs 安慰劑 0.8%)

因陰道搔癢而停藥率:(本藥 0.7% vs 安慰劑 0.3%)

醫療提示

使用本藥治療期間,月經週期不受影響。

開始第二次療程前,應通過顯微鏡檢查或病原菌培養,確認陰道念珠菌感染。

成分

鯨蠟醇、丁基羥基甲苯、肉豆蔻酸異丙酯、聚山梨醇酯 60、聚山梨醇酯 80、丙二醇、純水、硬脂醇

包裝

鋁管或塑膠瓶裝,1000 公克以下

儲存方式

避光,室溫或 25℃ 保存。

信隆 SHINLON spe

衛部藥製字第059213號

信隆藥品工業股份有限公司
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