Bosentan monohydrate | “弗馬塞斯”普勝騰膜衣錠62.5毫克

弗馬塞斯(pms-Bosentan)膜衣錠用於治療肺動脈高血壓。常見副作用包括頭痛、臉紅、水腫、肝功能異常、低血壓、鼻塞和疲倦。由於可能造成肝臟損傷，服藥期間需定期監測肝功能和血紅素。孕婦、嚴重肝病患者及與某些藥物併用者禁用。此藥可能影響開車或操作機械。請遵照醫生指示服藥並定期回診追蹤。如有任何不適，請立即就醫。

項目	說明
中文名	“弗馬塞斯”普勝騰膜衣錠62.5毫克
英文名	pms-Bosentan 62.5mg tablets
學名	BOSENTAN MONOHYDRATE
適應症	原發性肺動脈高血壓
服用方式	口服
副作用	研究顯示，超過七百位肺動脈高血壓及其他疾病患者服用bosentan，即使劑量高達建議用量（125毫克，每日兩次）的8倍，安全性資料仍顯示其可接受。 1. 在肺動脈高血壓臨床試驗中，因肺動脈高血壓以外的副作用而停藥的比例，bosentan組（5%）略高於安慰劑組（3%）。停藥的主要原因是肝功能異常。 2. bosentan可能造成肝臟酵素（aminotransferase）升高，且此副作用與劑量和服藥時間相關。大部分肝酵素升高的情況發生在治療開始16週內，通常是漸進式且沒有明顯症狀。 3. 原本肝功能不佳的患者，服用bosentan後肝酵素異常的風險更高。例如，治療前肝酵素輕微異常（AST或ALT為正常上限值的1-3倍）的患者，大約16.5%會出現肝酵素升高，而治療前肝功能正常的患者，只有10%會出現此副作用。 4. bosentan也可能導致血紅素下降，下降程度與劑量相關，長期服用平均下降約1g/dL。 5. 在肺動脈高血壓的第三期臨床試驗中，服用bosentan（125或250毫克，每日兩次）常見的副作用包括頭痛、臉潮紅、周邊水腫、肝功能異常、低血壓、鼻塞、疲倦和液體滯留。 6. 更廣泛的研究包含677位服用bosentan（劑量100-2000毫克/日）和288位服用安慰劑的肺動脈高血壓和其他疾病（主要是慢性心衰竭）患者。常見的副作用與劑量相關，包含頭痛、臉潮紅、肝功能異常、腿部水腫和貧血。 7. 除了肝酵素升高和血紅素下降外，上市後監測也發現少數貧血患者需要輸血，以及罕見的肝硬化和肝衰竭案例，尤其是在長期服用bosentan且同時患有多種疾病或服用多種藥物的患者身上。其他上市後觀察到的副作用包括噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮膚過敏反應（如皮膚炎、搔癢、出疹子）、全身性過敏反應、血管水腫、血小板減少、嗜中性白血球減少症和白血球減少症。然而，大部分上市後觀察到的副作用與臨床試驗結果相似。
禁忌症	孕婦、嚴重肝病患者，以及正在服用其他特定藥物者，請務必諮詢醫生。
交互作用	某些藥物可能會互相影響，例如： 1. 抗黴菌藥：酮康唑 (Ketoconazole) 2. 免疫抑制劑：環孢素 (Cyclosporine A) 3. 降血糖藥：格列本脲 (Glibenclamide)、甲苯磺丁脲 (Tolbutamide) 4. 抗生素：利福平 (Rifampicin) 5. 抗病毒藥：洛匹那韋/利托那韋 (Lopinavir+Ritonavir) 和其他抗反轉錄病毒藥物 6. 降血壓藥：氯沙坦 (Losartan)、尼莫地平 (Nimodipine) 7. 強心藥：地高辛 (Digoxin) 8. 降膽固醇藥：辛伐他汀 (Simvastatin) 9. 抗凝血藥：華法林 (Warfarin) 10. 抗癲癇藥：苯妥英 (Phenytoin) 11. 治療勃起功能障礙藥：西地那非 (Sildenafil)
保存方式	25℃以下
注意事項	服用 Bosentan 的注意事項： 1. 由於 Bosentan 主要經由肝臟代謝，肝功能不好的病人需要調整劑量或停止服用。 2. Bosentan 可能引起頭暈，服藥期間應避免駕駛或操作機械。 3. Bosentan 可能造成肝損傷，需定期檢查肝功能。 4. Bosentan 可能導致貧血，需定期檢查血紅素。 5. Bosentan 可能造成低血壓，需定期量血壓。 6. Bosentan 可能引起心悸，需定期監測心跳。 7. Bosentan 可能造成水腫，需定期量體重。 8. Bosentan 可能引起過敏反應，服藥後若出現任何不適，請立即就醫。 9. Bosentan 可能與其他藥物產生交互作用，服藥前請告知醫師您正在服用的所有藥物，包含處方藥、非處方藥、維他命或草藥等。 10. Bosentan 可能影響懷孕，如果您正在懷孕或計劃懷孕，請告知醫師。 11. Bosentan 的成分可能會分泌到乳汁中，如果您正在哺乳，請告知醫師。 12. 兒童服用 Bosentan 須謹慎注意劑量，以避免藥物過量。 13. 老年人服用 Bosentan 須謹慎注意劑量，以避免藥物過量。