特喜達(Decitabine)凍晶注射劑用於治療特定類型的急性骨髓性白血病(AML)和骨髓化生不良症候群(MDS)。必須由具備化療藥物使用經驗的醫生監督下使用。常見副作用包括骨髓抑制(例如:貧血、出血、感染)、噁心、嘔吐、腹瀉、疲倦和皮疹。可能會出現嚴重副作用,如嚴重感染和過敏反應。如有任何不適,請立即告知您的醫生。本藥須冷藏保存,請勿自行調整劑量或療程。詳細資訊請諮詢您的醫生或藥師。
項目 | 說明 |
中文名 | 特喜達凍晶注射劑 |
英文名 | Demylocan Lyophilized Powder for injection |
學名 | Decitabine |
適應症 | 1. 診斷為急性骨髓性白血病 (AML) 的病人,不論是新診斷或復發,其細胞遺傳學風險評估為不良或中等,且不適用於急性早幼粒細胞白血病 (M3 型)。 2. 診斷為骨髓化生不良症候群 (MDS) 的病人,不論先前是否接受過治療,包含所有類型及不同風險分級 (例如:頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、慢性骨髓單核球性白血病,以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2 與高危險)。 |
服用方式 | 急性骨髓性白血病(AML)的治療:此藥物(Decitabine)必須由有化療經驗的醫生監督使用。劑量:每次療程需連續5天,每天靜脈注射20毫克/平方公尺體表面積的藥物,注射時間約1小時。每日劑量不可超過20毫克/平方公尺,每次療程總劑量不可超過100毫克/平方公尺。通常不建議預防性使用止吐藥,但如有需要仍可使用。接受治療的AML病人以及未治療的病人,都可能出現骨髓抑制相關副作用,例如血小板減少、貧血、白血球減少和發燒性白血球減少,並可能導致感染和出血。 |
副作用 | 1. 感染:鼻竇炎、肺炎、牙齦膿腫、尿道感染、蜂窩性組織炎、鵝口瘡、上呼吸道感染、菌血症(例如:葡萄球菌性菌血症)、小腸結腸炎(包括嗜中性白血球減少性結腸炎及盲腸炎)、敗血症、黴菌感染、支氣管肺臟麴菌病、憩室周圍膿瘍、綠膿桿菌肺部感染、複合性禽鳥型分枝桿菌感染 2. 血液方面:貧血、白血球減少、血小板減少、出血、發燒性嗜中性白血球減少症、全血球減少症、血中膽紅素升高、骨髓抑制、脾臟腫大 3. 免疫方面:過敏、藥物過敏、過敏性休克、類過敏反應、類過敏性休克 4. 神經方面:頭痛、精神異常、焦慮、意識混亂、憂鬱、失眠、精神狀態改變 5. 呼吸方面:咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咽喉痛、肋膜積液、鼻竇充血、間質性肺病、呼吸聲異常、咳血、肺浸潤、肺栓塞、呼吸停止、肺部腫塊 6. 消化方面:腹痛、上腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、吞嚥困難、胃食道逆流、噁心、嘔吐、口腔疼痛、口炎、牙痛、牙齦疼痛、上胃腸道出血、膽囊炎 7. 肝膽方面:肝功能異常、高膽紅素血症 8. 皮膚方面:皮膚乾燥、瘀斑、紅斑、盜汗、搔癢、皮疹、皮膚損傷、急性發熱性嗜中性皮膚病 9. 心血管方面:充血性心臟衰竭、心搏過速、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心跳呼吸停止、心肌病變、心房纖維顫動、上室性心搏過速、胸痛、導管置放部位出血 10. 耳朵方面:耳朵疼痛 11. 全身性症狀:虛弱、胸痛、發冷、疲倦、黏膜發炎、水腫、周邊水腫、疼痛、發燒、注射部位症狀、手術後疼痛、手術後出血 12. 代謝與營養方面:厭食、食慾降低、脫水、高血糖、低血鉀、低血鎂 13. 肌肉骨骼方面:關節痛、背痛、骨骼疼痛、肌肉痙攣、肌肉無力、肌肉骨骼疼痛、肌痛、四肢疼痛 |
禁忌症 | 如果您對 decitabine 或任何賦形劑過敏,或是正在哺乳,請勿使用此藥。 |
交互作用 | Decitabine 主要經由體內酵素分解,而非經由細胞色素 P450(CYP450)系統代謝,因此與其他藥物產生 CYP450 相關的交互作用的機率很低。 由於 Decitabine 與血漿蛋白結合率極低(<1%),不太可能影響其他藥物與血漿蛋白的結合,進而改變其他藥物的藥效。 雖然體外試驗顯示 Decitabine 對 P-醣蛋白(P-gp)的轉運作用抑制效果微弱,但一般認為不太會影響其他藥物經由 P-gp 的轉運。 |
保存方式 | 請將此藥品存放於冰箱冷藏室 (2-8℃),避免陽光直射及孩童拿取。切勿使用過期藥品。 |
注意事項 | 1. 此藥限醫療院所使用。 2. 未經醫生指示,請勿自行停藥或改用其他藥物。 3. 未經醫生指示,請勿自行調整藥量。 4. 未經醫生指示,請勿自行更改療程長短。 |